罗威麟股票代码：300151 股票简称：昌红科技深圳市昌红科技股份有限公司 SHENZHEN CHANGHONG TECHNOLOGY CO., LTD. （广东省深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道 3号昌红科技公司 1层 至 3层） 2022年度向特定对象发行 A股股票 募集说明书 （注册稿） 保荐机构（主承销商） 声 明

　　本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并保证所披露信息的真实、准确、完整。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证募集说明书中财务会计报告真实、准确、完整。

　　证券监督管理机构及其他政府部门对本次发行所作的任何决定，均不表明其对发行人所发行证券的价值或者投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

　　根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。

　　本公司特别提醒投资者注意下列重大事项或风险因素，并认真阅读本募集说明书相关章节。

　　1、本次向特定对象发行股票的发行对象不超过 35名，为符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、保险机构投资者、信托公司、财务公司、合格境外机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或其他合格的投资者。证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购的，视为一个发行对象；信托公司作为发行对象的，只能以自有资金认购。

　　最终发行对象由股东大会授权董事会在通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后，按照中国证监会、深交所的相关规定及本预案所规定的条件，根据竞价结果与本次发行的保荐机构（主承销商）协商确定。所有发行对象均以现金的方式并以相同的价格认购本次发行的股票。

　　2、本次发行采取竞价发行方式，本次发行的定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的 80%（定价基准日前二十个交易日股票交易均价=定价基准日前二十个交易日股票交易总额÷定价基准日前二十个交易日股票交易总量）。若公司在定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项，本次发行价格将做出相应调整。本次发行的最终发行价格将在通过深交所审核并获得中国证监会同意注册的批复后，按照中国证监会、深交所的相关规定，由公司董事会根据股东大会的授权与本次发行的保荐机构（主承销商）根据竞价结果协商确定。

　　3、本次发行数量按照募集资金总额除以发行价格确定，同时本次发行数量不超过本次发行前公司总股本的 30%，最终发行股票数量上限以深交所审核通过并报中国证监会同意注册的数量为准。截至 2023年 3月 31日，公司总股本为 502,507,912股，据此计算，本次向特定对象发行股票数量不超过 150,752,373股。在前述范围内，最终发行数量由股东大会授权公司董事会根据中国证监会、深圳证券交易所的相关规定及实际认购情况与保荐机构（主承销商）协商确定。若公司在第五届董事会第二十四次会议决议公告日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等导致股本变化的事项，则本次发行数量上限将作相应调整。

　　4、本次向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过 79,800.00万元，扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于以下项目：

　　在本次发行募集资金到位前，公司将根据募集资金投资项目的实际情况，以自筹资金先行投入，并在募集资金到位后予以置换。募集资金到位后，若扣除发行费用后的实际募集资金净额少于拟投入募集资金总额，在本次发行募集资金投资项目范围内，公司将根据实际募集资金数额，按照项目的轻重缓急等情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项目、顺序及各项目的具体投资额，募集资金不足部分由公司自筹解决。

　　5、本次发行完成后，发行对象所认购的股票自本次发行结束之日起六个月内不得转让。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的，依其规定。发行对象所取得的公司本次向特定对象发行的股票因公司分配股票股利、资本公积金转增股本等形式衍生取得的股票亦应遵守前述关于股份锁定期的安排。发行对象因本次发行所获得的公司股份限售期满后按照中国证监会及深交所的有关规定执行。

　　6、本次发行完成后，由公司的新老股东按照发行完成后的持股比例共同分享公司本次发行前滚存的未分配利润。

　　本次向特定对象发行完成后，不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化，不会导致公司股权不具备上市条件的情形发生。

　　本次向特定对象发行完成后，公司的总股本和净资产将会增加，公司的每股收益等指标短期内可能被摊薄，特此提醒投资者关注本次向特定对象发行摊薄即期回报的风险。公司已根据有关规定，对本次发行是否摊薄即期回报进行了分析并制订了相关措施，但所制定的填补回报措施不可视为对公司未来利润做出的保证。

　　为进一步健全和完善公司对利润分配事项的决策程序和机制，积极回报投资者，引导投资者树立长期投资和理性投资理念，公司根据《公司法》《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证监发[2012]37号）《上市公司监管指引第 3号——上市公司现金分红》（证监会公告[2022]3号）等相关法律法规和规范性文件规定，结合公司实际情况和《公司章程》之规定，公司董事会制定了《深圳市昌红科技股份有限公司未来三年（2023-2025年）股东分红回报规划》。本次向特定对象发行后公司的利润分配政策不存在重大变化。关于公司利润分配情况，详见本募集说明书“第六节 发行人的利润分配情况”。

　　本次发行经 2022年 8月 16日召开的公司第五届董事会第二十次会议、2022年 11月 10日召开的公司第五届董事会第二十四次会议和 2023年 5月 16日召开的第五届董事会第二十八次会议审议通过；已经 2022年 9月 2日召开的公司 2022年第三届临时股东大会审议通过。

　　本次向特定对象发行股票方案已经深交所审核通过，尚需获得中国证监会同意注册。

　　本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“第七节 本次发行相关的风险因素”全文，并特别注意以下风险：

　　公司注塑业务、模具业务所属精密模具和注塑制品行业市场化程度较高，竞争较为充分。随着中国本土精密模具及精密注塑工业的发展和世界制造业向中国转移，国内精密模具和注塑制品行业的规模和企业数量都快速增长，公司面临着市场竞争加剧的风险。同时，受国内人工成本上涨及相关贸易政策变动影响，注塑产品生产出现向东南亚地区转移的趋势，公司来自海外竞争的压力逐渐增加。

　　公司医疗器械及耗材业务所属医用耗材行业产品种类较多，生产企业众多且产品水平参差不齐。在我国产业政策的大力支持下，医疗卫生健康产业得到了迅速的发展，医用耗材作为医疗卫生健康行业不可或缺的组成部分，其作用和地位日益彰显。医用耗材行业良好的市场前景将吸引更多竞争者进入市场，市场竞争不断加剧。公司现有医疗耗材产能、本次募投规划产能及其他在建项目规划产能情况如下表所示：

　　根据公司本次募集资金投资项目使用计划，项目建成后公司固定资产规模将出现较大幅度增加，折旧摊销费用也将相应增加。虽然本次募集资金投资项目预期效益良好，项目顺利实施后预计效益将可以消化新增固定资产折旧的影响，但由于募集资金投资项目的建设需要一定周期，若因募投项目实施后，市场环境等发生重大不利变化，无法实现预计效益，则新增固定资产折旧摊销将对公司未来的盈利情况产生一定不利影响。

　　2020年、2021年、2022年和 2023年 1-3月，公司向前五大客户销售收入合计占当期营业收入的比例分别为 40.07%、45.69%、56.27%和 67.40%，客户集中度较高。公司与主要客户已经形成长期稳定的合作关系，这些客户出于对自身产品品质的保证和满足自身参与全球竞争的需要，在产品的采购上非常关注其采购产品的质量保障、合作的长期性和稳定性，一般不会轻易更换供应商。但若主要客户生产经营发生重大不利变化，或其采购政策、采购量或采购价格发生变化，将会对公司的经营业绩产生不利影响。

　　精密模具和注塑制品产品有非标准化、定制化的特点，产品型号众多，因此产品质量控制一直是公司的工作难点和重点。如果公司产品出现不符合客户质量及设计要求或者其他质量问题，会面临客户要求产品回收返工、赔偿甚至取消订单及合格供应商资格等追责风险。这不仅增加了公司的成本，还会对公司与客户的合作关系以及今后业务的拓展造成负面影响。

　　医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况。但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

　　公司主要采用 ODM/OEM的生产模式，凭借着较好研发能力与产品质量获得客户的认可，在行业内具有一定的市场知名度。虽然公司已与国内外知名的企业建立了较为成熟、稳定的合作关系，但若公司在研发设计、质量控制、生产工艺、交货速度等方面未能满足客户的需求，将削弱公司的议价能力、导致公司客户流失，可能对公司的经营产生不利影响。

　　公司在自有品牌业务模式下，若从事医疗器械生产经营，则需要按照医疗器械相关监管要求取得必要的业务资质。在 OEM/ODM业务模式下，公司一直以来生产的产品属于为国内外医疗器械及耗材品牌商代工生产的医用耗材（大多作为配套耗材使用在成套的检测设备中），不需要取得国内医疗器械生产许可等相关资质，品牌商通常会对其供应商进行认证，公司需要获得 ISO：14644、ISO：13485等国际认证并通过客户认证要求，才能实现量产。如果公司未来不能持续满足监管部门对业务资质或主要客户对认证要求，将会对公司的经营产生不利影响。

　　公司本次募集资金投资项目不涉及拓展新业务，形成产品包括分子诊断耗材、辅助生殖耗材、血液透析耗材等医疗器械及耗材细分品类，其中分子诊断耗材中的凝血功能检测耗材和血液透析耗材属于新的细分产品种类。新产品实现量产的具体过程和主要环节包括：①生产环境准备，通常包括厂房基建、厂房基础装修、洁净车间装修、生产环境认证（ISO：14644等国际认证）等；②具备基本的质量管理认证体系，包括取得 ISO：13485国际产品质量管理体系认证；③客户产品验证，医疗耗材产品需要按照客户要求进行 OQ（Operation Qualification，运行验证）、IQ（Installation Qualification，安装验证）、PQ（Performance Qualification，性能验证）、小批量试产等一系列产品验证工作，产品验证完成后，客户才会根据产线规划情况下达正式订单。本次募投项目目前处于第一阶段，生产环境准备阶段，前述新产品目前处于工艺开发阶段，与生产环境准备同步推进中。如果公司因未能形成生产相关产品的技术储备和量产能力而未能通过客户认证，将会影响公司的经营业绩。

　　根据总部基地改造升级项目实施计划，拟对总部园区部分现有建筑实施拆除重建，并在保留和加固现有厂房的基础上加建两层。针对上述事项，发行人将积极协调各方资源，尽量降低总部园区部分建筑拆除重建和加建工程对经营的影响，加之发行人总部园区周边区域同类物业资源较为丰富，预计潜在拆除不会影响发行人经营业务的连续性，但若整体拆除重建和加建过程中出现进展不顺利，费用超出预期，则可能对公司的日常经营及募投项目的实施造成不利影响。

　　公司依据历史数据和对未来行业及公司的发展趋势对本次募集资金投资项目的预计效益进行了测算。高端医疗器械及耗材华南基地建设项目达产后平均毛利率为38.45%，与深圳柏明胜历史平均水平基本一致，本项目预计内部收益率（税后）22.51%，税后静态投资回收期 6.75年。如出现医疗器械及耗材业务发展速度不及预期，公司提供的解决方案无法满足客户市场需求，项目测算期间销售收入增长率不及预期，项目运营期间毛利率低于预期，将会导致募投项目实际指标无法达到效益测算水平等情形。

　　本次募集资金投资项目包括“高端医疗器械及耗材华南基地建设项目”、“总部基地改造升级项目”。截至 2023年 3月末，公司现有医疗耗材产能为 4,910吨，本次募投项目完工后，将新增产能 2,300吨。本次募投项目所处的医用高分子塑料耗材市场需求情况旺盛，公司已经制定了充分的产能消化措施。如果未来医用高分子塑料耗材整体市场环境发生重大不利变化，可能会给募投项目的实施效果带来一定影响，公司可能面临新增产能短期内不能消化的风险。如果本次募投项目面向的华南地区所能覆盖的客户订单获取进度未达到预期，可能导致经营业绩下滑，投资回报率下降。

　　本次向特定对象发行相关事宜已经公司第五届董事会第二十次会议、第五届董事会第二十四次会议、第五届董事会第二十八次会议和 2022年第三次临时股东大会审议通过。根据相关法律、法规和规范性文件的规定，本次向特定对象发行股票方案已经深交所审核通过，尚需获得中国证监会同意注册，能否取得监管机构的核准，以及最终取得核准的时间存在不确定性，此外，本次向特定对象发行可能存在发行失败或募集资金不足的风险，提醒投资者关注。

　　深圳市昌红科技股份有限公司，曾用名：深圳市昌红五金 制造有限公司、深圳市昌红模具科技股份有限公司

　　深圳市昌红私募股权投资基金管理有限公司，公司全资子 公司，曾用名：深圳市昌红股权投资基金管理有限公司

　　体外诊断产品（in vitro diagnostic products）

　　丙 烯 腈 - 丁 二 烯 - 苯 乙 烯 共 聚 物 （acrylonitrile–butadiene–styrene copolymer）是由丙烯腈， 丁二烯和苯乙烯组成的三元共聚物

　　直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试 剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

　　在疾病的预防、诊断和治疗过程中仅用于一人的或者一次 使用后即刻废弃的医疗器械或耗材

　　Original Equipment Manufacturer 的英文缩写，即贴牌生产， 制造方根据委托制造方提供的设计或规格生产产品，然后 将其出售给委托制造方

　　Original Design Manufacturer，自主设计制造商，产品由制 造厂商自主设计、开发，根据品牌厂商技术要求进行产品 设计，生产制造产品并销售给品牌商的模式

　　美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简 称 FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS） 和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。作为一家 科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的 食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的 安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一

　　欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite Europeenne的缩写）标志表示该产品符合有关欧盟指令规 定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程 序及制造商的合格声明，是产品被允许进入欧盟市场销售 的通行证

　　工程设计中的计算机辅助工程 CAE(Computer Aided Engineering)，指用计算机辅助求解分析复杂工程和产品的 结构力学性能，以及优化结构性能等

　　本募集说明书中部分合计数与明细数之和在尾数上存在差异，是由于四舍五入所致。

　　住所：深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道 3号昌红科技公司 1层至 3层 上市地点：深圳证券交易所

　　公司经营范围为：非金属制品模具设计；经营贸易和进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；模具技术咨询及技术服务；设备与房屋租赁（不含金融租赁业务及其他限制项目）；熔喷布的研发与销售。

　　许可经营项目是：非金属制品模具加工、制造；塑料制品、模具、五金制造（以上项目不含限制项目）；消费性电子产品的生产加工；熔喷布的生产。

　　截至 2023年 3月 31日，李焕昌及其一致行动人合计持有公司股份 202,328,000股，占公司总股本 40.26%。其中，李焕昌持有公司股份 202,065,500股，占公司总股本40.21%；一致行动人李焕昌之妻王国红持有公司股份 262,500股，占公司总股本 0.05%。

　　李焕昌担任公司董事长、总经理职务，依其所持股份所享有的表决权足以对公司股东大会决议产生重大影响，并依其任职对公司日常经营产生重大影响，系公司实际控制人。

　　本次发行数量按照募集资金总额除以发行价格确定，同时本次发行数量不超过本次发行前公司总股本的 30%，最终发行股票数量上限以深交所审核通过并报中国证监会同意注册的数量为准。截至 2023年 3月 31日，公司总股本为 502,507,912股，据此计算，本次发行的股票数量不超过 150,752,373股（含本数），若按此测算，本次发行完成后，李焕昌及其一致行动人合计持有公司股份的比例为 30.97%。其中，李焕昌所持股份占公司总股本的 30.93%，仍为公司实际控制人。本次向特定对象发行股票不会导致公司的控制权发生变化。

　　李焕昌先生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码为：441523************，现任公司董事长兼总经理。

　　公司从事的精密注塑模具研发、设计、制造业务根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）》，属于专用设备制造业（C35）中的模具制造（C3525）。

　　精密模具是国家鼓励和重点支持的领域，国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2019年本）》明确将非金属制品精密模具设计、制造；大型模具、精密模具、多工位自动深拉伸模具、多工位自动精冲模具等列入鼓励类，其发展水平已成为衡量一个国家工业综合竞争力的重要标志之一。

　　公司生产的办公自动化（OA）设备核心精密注塑件根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）》，属于橡胶和塑料制品（C29）中的塑料零件及其他塑料制品制造（C2929）。

　　公司生产的医疗耗材根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）》，属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。

　　公司业务主要为医用高分子塑料耗材领域及办公自动化（OA）设备领域提供精密模具和产品生产的整体解决方案，具体情况如下所示：

　　模具通常是指在工业生产中通过注塑、吹塑、挤出、压铸或锻压成型、冶炼、冲压等工艺得到所需产品的各种工具。简而言之，模具是用来制作成型物品的工具，主要通过改变所用成型材料的物理状态以实现对物品外形的加工制造。在现代工业中使用模具进行批量生产的制件具有高效率、高一致性、低耗能性、精度和复杂程度较高等优点，在军工制造、电子制造、汽车制造、建材加工、医疗用品制造、航空航天、轻工、能源等行业中有超过 60%-80%的零部件都需要依靠模具加工成型，因此模具也被称为“工业之母”。

　　根据成型方法的不同，模具可分为冲压模具、注塑模具、铸造模具、锻造模具和锻压模具等；根据成型材料的不同，模具可分为加工金属材料的模具和加工非金属材料的模具（如橡胶模具、粉末冶金模具和塑料模具等）；根据加工精度的不同，模具还可分为高精度模具和普通模具，一般认为，模具误差在±2μm内的即可称为精密模具。在制造业中应用最为广泛的是冲压模具、铸造模具、锻压模具、橡胶模具和塑料模具这五种类的模具。公司主要的模具产品为加工非金属材料的塑料模具，主要采用注塑成型工艺，同时，公司在高精度模具的研发、设计和生产中具有较大优势。

　　资料来源：头豹研究院 上世纪八九十年代以前，国内没有建立起专门的模具工业门类，模具产能分散在下 游工厂的工具厂，专业化水平非常低。上世纪九十年代以后，专业的模具厂开始出现， 后逐渐涌现出一批较强竞争力的模具企业。特别是数控机床技术的大量引进，CAD、 CAE和 CAM在模具制造中得到推广应用，极大提高了我国模具的生产效率，目前我国 已经成为全球模具产值最大的国家。 模具的需求与下游电子设备、家电或汽车等行业改款和更新需要密切相关，模具市 场需求庞大。根据智研咨询数据，2021年我国模具行业市场规模预计约 3,688亿元，同 比增长 5.61%，预计到 2026年将增加约 1,000亿元空间达到 4,445亿元。 数据来源：智研咨询

　　模具是创新的载体，是创新转化为产品控型与控性不可或缺的工艺保障装备，是下游产品制造创新的基础。模具的生产过程集精密制造、计算机技术、智能控制和绿色制造为一体，既为高新技术服务，又是高新技术产品。随着模具下游的消费性电子、新能源汽车、智能物流等行业的发展，未来我国模具行业将向高精密化、自动智能化、新型化、融合化等方向发展。

　　模具行业与注塑制品行业联系紧密，公司在精密模具方面的积累赋能了精密注塑产品的业务发展，现阶段，公司精密注塑件业务主要集中在办公自动化（OA）领域和医疗耗材领域。其中，在 OA领域，公司主要为客户提供包括打印机、复印机的核心精密结构件、引擎部件以及整机组装等专业机械设计和整体智能制造集成解决方案。

　　精密塑料件的制造综合运用了计算机技术、高分子材料技术、精密制造与测量技术等现代科学技术，将塑胶材料加热为半固态后，可通过注塑、吸塑、吹塑等不同成型工艺加工成特定尺寸的产品。其中，使用注塑工艺的产品具有结构复杂、强度较高、精度较高等优势。注塑、吸塑和吹塑工艺的特点和应用领域如下表所示：

　　注塑是将塑胶材料熔融，然后将其注入模具，成型冷却；其 产品具有结构复杂、强度较高、精度较高等特点

　　吸塑是将平展的塑料硬片材加热后，采用真空吸附于模具表 面，成型冷却；其产品具有透明性好、质量轻便、壁厚均匀 的特点

　　吹塑是将塑胶材料趁热置于对开模具中，通入压缩空气后成 型冷却；其产品具有透明性好、密封性好、质量轻便、壁厚 均匀等特点

　　随着塑料工业的迅速发展，塑料制品日益普及，现已广泛应用于各行各业。近年来，由于汽车、建筑、家用电器、食品、医药等产业对注塑制品的需求日益增长，注塑制品在塑料制品中的比重逐年上升，注塑成型技术水平也得到了逐步发展和提高，同时注塑产业规模得到了平稳发展。

　　根据国家统计局以及智研瞻产业研究院的统计数据显示，2017年中国注塑制品行业和塑料制品行业市场规模为 5,191亿元和 22,808亿元，2021年中国注塑制品行业和塑料制品行业市场规模为 5,929亿元和 21,301亿元。2017-2021年中国注塑制品和塑料 制品行业市场规模如下： 数据来源：国家统计局、智研瞻产业研究院

　　《塑料加工业“十四五”发展规划指导意见》指出，“十四五”期间，高质量发展成为经济社会发展的主基调，塑料行业的外部环境和内部条件发生深刻变化，机遇与挑战并存。科技革命和产业变革将推动塑料加工业加快转型发展。5G通讯技术、物联网、大数据、高档数控机床、工业机器人、智能仪器仪表等新一代技术装备的应用，将推动塑料加工业制造技术快速、跨越式发展。同时，网络协同制造、个性化定制、共享制造等新业态、新模式会不断涌现，“十四五”期间塑料加工业先进生产力必定依托于科技创新，与塑料行业相关的新产业、新业态、新技术和新模式会不断涌现，为行业进一步跨界融合、生态化、人工智能、网络化信息技术创新发展带来新机遇。

　　模具制造行业的下游行业主要由汽车行业、电子行业、家电行业、IT行业、办公自动化行业、半导体行业、医疗器械行业和航空航天等行业组成，根据前瞻研究院的数据显示，汽车行业和电子行业是模具制造业最大的下游应用领域，占比为 34%和 28%，由于模具产品不能用于终端消费市场，因此，模具制造行业产品的需求取决于终端市场对下游行业产品的需求。由于使用模具批量生产制件具有高生产效率、高一致性、低能耗、低耗材以及有较高精度和复杂程度，因此被广泛应用于机械、电子、汽车、家电、信息、航空航天、轻工、军工、交通、建材、医疗、生物、能源等制造领域。汽车零部件的 95%、家电零部件的 90%为模具制件，消费电子、办公用品、电器、包装品等诸多产业当中 80%的零部件都是由模具孕育出来的。

　　注塑模具所应用的塑料制品制造有较强的应用导向特征，新应用领域的不断延伸将 为塑料制品带来增量市场空间。除了办公用品、消费性电子等传统的应用场景外，目前 在全球节能环保趋势下，塑料制品以其“轻量化”的特征逐渐在汽车、家用电器等下游 行业替代传统金属零件；此外，由于塑料制品密度小，耐酸、碱及有机溶剂腐蚀，具有 良好的绝缘性、耐磨性、减震降噪性和自润滑性，可用于许多金属材料和非金属材料不 能胜任的场所，因此塑料制品的应用开发潜力巨大。伴随着高分子材料技术的发展和塑 料加工工艺的提升，塑料部件在工业、农业、建筑、交通、国防军工、航空航天等领域 的应用开发将进一步深入。 从办公自动化（OA）、汽车、家电等公司产品和服务主要覆盖的细分领域看： 办公自动化，简称 OA，是将现代化办公和计算机网络功能结合起来的一种新型的 办公方式，属于信息化社会的产物。办公自动化设备主要包括打印机、复印机、扫描仪、 传真机、计算机等，一般由塑料件、五金件和芯片等组成，其中塑料制品主要包括外观 件和结构件，其成形方法一般为注塑成形。目前，OA设备中塑料结构件与外观件的比 重已经占到了 55%，并且呈现出逐渐增大趋势，有力推动了精密塑料模具行业的发展。 资料来源：头豹研究院

　　中国已经是 OA设备及耗材的主要生产国，60%以上的复印设备、40%以上的影像打印设备在中国制造，近年来，中国移动设备销售量不断增长，包括手机、移动互联网设备、上网本、便携式消费电子设备等，并且世界 OA设备主要厂商在中国大量采购部件均使得 OA设备模具发展迅速。根据头豹研究院数据显示，2021年，OA设备市场规模约为 848亿元。而根据前瞻研究院的数据估计，2019年中国 OA设备塑料模具市场 规模将保持在 35-40亿元左右。 数据来源：头豹研究院

　　一方面，随着材料技术的发展，塑料在硬度、阻燃性能、耐高温程度、透明度等指标已经逐渐接近五金材料和玻璃料。同时，其轻便、易加工、相对廉价的特性使得其成为了当前办公自动化设备行业中众多零部件的首选材料。塑料制品不断替代金属材质零配件，办公设备中精密注塑外观件及结构件需求量占比逐步上升，有力推动精密注塑件和精密模具行业的发展。另一方面，政府在审批权下放、企业注册方面的政策不断放宽，使得我国企业不断增多，扩大了 OA设备的覆盖范围。

　　医疗仪器设备行业是精密注塑件和精密模具行业最有发展潜力的下游市场之一。由于医疗仪器设备是医疗服务中较重要的基础装备，与患者的生命健康和人身安全息息相关，仪器设备配套使用耗材的生产对模具设计和注塑工艺有着严格的要求，选用合适的注塑成形工艺对于保障医疗仪器设备检测精度有着至关重要的作用。

　　与普通注塑制品和模具相比，医用注塑产品和精密模具对单体和聚合物的金属残留等指标要求较高，因此所生产的塑料耗材重金属含量较少，无毒且无“三致”作用，能够满足医疗需求；此外，其物理力学性能好，能够满足生理功能和使用环境的需求，能够耐受灭菌消毒环境。不仅如此，还具备了足够的化学稳定性和生理惰性，血液相容性好，能够广泛运用于临床实践和科研检测。基于这些原因，一般模具和注塑件业务所用的生产设备与医用耗材生产设备会存在一定差异。医用耗材的设备具有高度定制化的特点，其射速和螺杆都与普通注塑业务机台不同，所配套的自动线和冷却水系统要求也不 同。由于设备的运转频率不一样，其减震性能也有一定区别。 随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受 国家医疗器械行业支持性政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段，带动 了医疗器械耗材行业的快速增长。根据弗若斯特沙利文的研究数据，2021年我国医疗 器械耗材行业市场规模将达到 5,314亿元，预计 2024年将达到 7,838亿元，整体高于医 疗设备行业市场规模。 数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院

　　公司主要产品为医疗器械耗材行业中的高分子塑料耗材，应用于体外诊断、基因测序、辅助生殖、生命科学实验等四大领域。下游产业的持续繁荣为公司的医用高分子塑料耗材带来了广阔的成长空间。

　　体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnosis），从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。

　　体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病控制的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。

　　体外诊断市场一般可分为以下几个细分领域：血液体液诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和即时诊断（POCT）。

　　血液和体液诊断是指血/体液的生化分 析，通过几种简单的化学反应定量或定 性检测血液或体液中的各种化合物，是 最常用的临床检测

　　生化诊断可测量或检测体内特定物质， 以确定含量是否处于正常区间。健康人 体可以维持各种化学或其他物质含量在 一个相对可预测的区间标准内。确定某 种物质（分析物）是否存在或含量过高/ 过低，有助于识别特定的疾病或状态

　　葡萄糖、脂质、酶、电解质、激素、蛋白 质和其他代谢产物等物质的浓度检测，主 要用于检测糖尿病患者的肝功能、血浆脂 质、肾脏功能和血红蛋白 A1c

　　免疫诊断通过免疫反应测量或检测血液 或体液样本中的特定物质，通过指示剂 反应检测抗体-抗原复合物的形成，具有 高敏感性和特异性。

　　检测脑膜炎患者脑脊液（CSF）中嗜血杆 菌、隐球菌和链球菌的特异性抗原；还可 用于检测难以培养的病原体的相关抗原， 例如乙型肝炎病毒和沙眼衣原体

　　分子诊断分析 DNA、RNA或蛋白质的表 达，通过寻找遗传密码中的异常或变异 或确定特定基因的存在，以确定疾病的 易感性或存在性

　　细胞分子生物学检测、人乳头瘤病毒检测 宫颈癌筛查及早期诊断、优生优育检测、 遗传病基因检测、性传播疾病病原检测等

　　微生物诊断通过寻找传染病病原体，包 括细菌、病毒、寄生虫、分枝杆菌和真 菌，或人体对这些微生物的免疫反应， 以确定是否存在某种疾病。这些微生物 可能存在于患者鼻子、喉咙、开放性伤 口、其他身体部位以及从血液和体液采 集的样本中

　　丙型肝炎 RNA检测（区分当前和既往丙型 肝炎感染）、血液培养检测败血症、分枝杆 菌培养检测结核等

　　即时诊断（Point-of-caretesting，POCT） 是在患者护理场所或附近进行检测诊 断，目的是向医生提供有关患者状况的 即时信息，以便集成到可以改善患者预 后的适当治疗决策中，降低患者的危重 程度、发病率和死亡率

　　医院病床、重症监护室、急诊室、诊断治 疗中心、门诊、急救人员/救护车和现场医 院、医生办公室或诊所、紧急护理和无需 预约式诊所、疗养院和健康博览会、药房 工作场所诊所和居家自用等

　　典型的体外诊断过程需由体外诊断仪器使用配套的诊断试剂和耗材来产生测试结果。医院等医疗机构在购买和安装体外诊断仪器后，会对体外诊断耗材产生持续的需求，有利于体外诊断企业的长期发展。体外诊断行业的产业链情况如下图所示： 数据来源：弗若斯特沙利文 我国体外诊断行业起步于 20世纪 80年代，经过近 40年的发展，逐步建立完整的 产业链，并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康 意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来了良好的发展机 遇。同时，自 2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓 励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。 常规类体外诊断主要用于检测 HPV、地中海贫血、肿瘤伴随诊断等。之前行业发 展受限于医院核酸检测实验室配备参差不齐，但公共卫生事件后二级以上医院基本都已 配备核酸检测实验室，体外诊断企业或迎来发展机遇。根据统计数据，我国体外诊断市 场规模从 2016年的 430亿元增长到 2021年的 1,023亿元，未来，预计体外诊断市场有 望继续保持增长。 数据来源：《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》、中商产业研究院整理 （2）辅助生殖行业的基本概况 辅助生殖是指运用医疗辅助手段对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作， 以达到受孕的目的。辅助生殖手段可以分为三种，分别是人工授精（AI），体外受精（IVF） 和配子移植，根据中华医学会生殖医学分会的统计数据显示，体外受精以其较高的成功 率逐渐成为主流的治疗方式。 数据来源：易凯资本，锦欣生殖，通策医疗

　　辅助生殖产业链上游由医疗材料供应商提供实现辅助生殖所必需的药品及耗材。以功能区分，辅助生殖用药涵盖降调节、促排卵、黄体支持等几类；耗材则主要包括检测试剂、取卵针、冷冻液、导精管等医用器械。中游主要为互联网服务平台，通过“互联网+辅助生殖”的渠道创新，获取丰富的资源，可实现精准获客；下游是辅助生殖服务机构，受政策严格控制，目前以公立医疗机构为主，供给不足，市场分散。

　　公司的主要高分子塑料耗材产品包括培养皿和显微操作针等辅助生殖耗材产品。根据国家药品监督管理局 2018年颁布的《国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第 94号）》，应用于体外辅助生殖的细胞培养器皿列入免临床目录。

　　过去 30年间，中国人口结构发生重大变化，由金字塔型转变为橄榄型，少子化与老龄化问题日益突出。一方面，在婚育观念变化、社会性压力升级及育龄妇女数量下降等因素综合影响下，我国人口出生率下滑态势明显，由 1990年的 21.06‰下跌至 2021年的 7.52‰，导致年轻人口比重持续降低。而另一方面，银发群体数量不断攀升，2020年 65岁以上人口占比为 13.5%，与 2010年的 8.9%相比增加了 4.6个百分点。提高生育率、增加适龄劳动人口供给已成为中国社会面临的主要社会问题之一。而发展辅助生殖产业，让其覆盖更多人群，有助于纾解当下人口增长不及预期的困境，优化人口结构。

　　首先，不孕不育症比例逐年提高，根据弗若斯特沙利文，在我国，由于社会环境、工作压力大，女性生育年龄推迟等种种因素影响，中国夫妇的不孕症患病率预计从 2018年的 16%，上升到 2023年的 18.2%，不孕不育患者将超过 7,700万，不孕不育患者数年复合增速约为 10%。其次，男性不孕不育率逐年上升明显，以精子计数法作为判断男性生育能力的标准，根据国家人口和计划生育委员会科学技术研究所的研究结果显示，我国男性精液中所含精子数量已从 20世纪 70年代初期的 1亿各降至 2012年的 2,000万个，降幅达到 80%，男性不孕发病率达到 10%。

　　其次，二胎、三胎政策下更多高龄产妇辅助生殖需求释放，2015年，我国出台了二胎政策，2021年进一步开放“三胎政策”，新的生育需求得到一定的解放，客观上促进了中国市场辅助生殖的需求，同时，生育二孩的女性中，35岁以上女性生育二孩的占比逐步提高，于 2017年达到了 52%，出生人口中二孩占比的提高于生育二孩年龄的提高导致了女性更有可能面临难以受孕的困扰，增加了对辅助生殖的需求。未来生育 政策的进一步放开使得市场增长仍然存在想象空间。 数据来源：弗若斯特沙利文，中商产业研究院

　　辅助生殖耗材处于辅助生殖产业链上游，整个产品市场份额来看，根据弗若斯特沙利文和中商产业研究院数据，2021年我国辅助生殖市场规模达 57亿人民币，弗若斯特沙利文预测，2025年中国辅助生殖市场规模将达 66亿人民币。预计未来存在较大的增长空间。

　　基因测序技术（DNA Sequencing），是指获得目标 DNA片段碱基（包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C与鸟嘌呤 G）排列顺序的技术。在基础生物学研究，以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等不断拓展的多个其他应用领域中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。

　　基因测序的产业链上游是测序仪器、耗材以及试剂供应商，其中试剂和耗材构成了上游供应商的核心利润来源。由于设备、试剂和耗材成本占比较高，因此产业链上游厂商的整体议价能力较强，大部分国内行业中游企业的发展一定程度上受制于国外上游企业；基因测序产业链的中游是以实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商，其构建大规模测序平台，并为其他用户提供测序，开发基因测序相关应用；基因测序产业链的下游是以政府、药企、医院及广大人群为代表的测序相关应用或服务的终端消费者。目前，产业下游逐步成熟的应用领域包括：多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前检测、肿瘤基因检测、辅助生殖等。

　　根据 Markets and Markets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案 行业报告》的数据，在应用场景不断拓宽，测序能力进一步增强的共同促进作用下，中 国的基因测序仪和耗材市场在 2021年达到 65.14亿元，并将在 2030年达到 303.94亿元 的市场规模。 数据来源：Markets and Markets，灼识咨询 一方面，测序成本持续下行，近年来合成生物学公司所使用的研究工具和技术出现 了突破。特别是 AI训练的成本大幅度下降，基因测序成本以超摩尔速度下降，更多针 对合成生物行业的设备和工具被开发出来，促进了行业加速发展。 数据来源：NHGRI

　　另一方面，癌症早筛等重磅应用防线的关键技术障碍不断得到解决。当前癌症早筛在我国渗透率较低，且科学性层面的基础问题已得到解决，或者业界已不认为无法解决，若后续灵敏度和特异度有足够庞大且可信的底层数据库支持、价格进一步降低到医保可支持范围，基因测序将成为独立于癌症诊断的医疗服务，而非目前的辅助诊断定位。基（4）生命科学实验行业的基本概况 随着研究手段及实验技术的进步，生命科学进入蓬勃发展阶段。从最初对自然界动 植物的观察、描述，到遗传定律发现，再到 DNA双螺旋结构的发现，生命科学也从宏 观研究进入微观研究。20世纪 50年代以来，分子生物学飞速发展，大量生物科研试剂 也随之出现。近年来，分子生物学逐渐赋能分子诊断、基因测序和新药开发等各个领域。 基于此，生命科学实验行业与体外诊断、基因测序等行业具有协同发展的关系。 生命科学研究的快速发展带动了上游相关产业需求高速增长，作为生命科学重要工 具的实验与检测耗材，市场需求巨大。玻璃材料凭借天然亲水性长期以来一直用于生产 各类实验与检测器具，但玻璃器具在使用过程中存在清洗过程繁琐、交叉污染、易碎易 破、不安全隐患等弊病和缺陷。自二十世纪六十年代，欧美发达国家逐步使用塑料耗材 替代传统的玻璃器具，通过使用塑料耗材提高试验速度。近年来，随着我国生命科学研 究的快速发展，国内实验与检测使用的塑料耗材占比显著上升。塑料耗材产业链上游包 括提供聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯等原辅材料的供应商、模具供应商、注塑机等设备供 应商和提供第三方服务（如灭菌）的供应商构成。下游主要为高等院校、科研院所、生 物医药企业、第三方检测机构和生物样本存储服务机构等用户构成，集中度较低。 根据实验种类和需求的不同，常见的生命科学实验耗材可以分为常规耗材、分子生 物学实验耗材、细胞培养类耗材、微生物学实验耗材以及其他类耗材。 数据来源：赛默飞官网

　　根据弗若斯特沙利文，中国生物科研试剂市场规模于 2016年达到 82亿元，并以 16.5%的年复合增长率增长至2020年的151亿元，增速高于同期全球生物科研试剂市场。 这一投入预计于 2025年达到 346亿元的规模，期间年复合增长率为 18.1%。 资料来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

　　全球模具制造行业大致集中在中国大陆、中国台湾、日本、韩国、美国等地区和德国。其中日本、德国、美国在高端产品市场仍然占据着重要地位，尤其是高精度和复合性模具开发上，不论在设计能力还是制造技术方面均领先于世界。这些国家模具工业起步较早，通过多年技术积累，模具加工设备和加工水平较为先进，且具有完善的人才培育体系。近年来随着模具工业全球化布局的发展，制造业基地逐渐向以中国等用工成本相对较低的发展中国家转移。

　　与国际领先企业相比，国内模具制造企业数量众多，根据头豹研究院数据显示，我国 2018年模具制造企业达到 35,000家，但多数企业由于设备水平和研发投入有限，以生产中低端产品为主，品种相对单一，较难满足不断升级的下游市场需求。同时，拥有设计、研发、生产和销售一站式服务的企业较少，行业集中度较低。

　　近年来，部分国内领先的模具制造企业，通过引进国外先进的生产设备和技术，同时加强自主技术研发和生产工艺创新，提升产线的自动化水平，提高产品精度和稳定性，在中高端市场与国际厂商进行全方位竞争，不断实现中高端产品的进口替代，致使行业内马太效应日益明显，行业内资金充足，设备先进、研发和生产能力强的模具制造企业日益增加，企业规模和品牌影响力日益扩大，根据国家统计局数据显示，2020年我国规模以上模具制造企业达到 2,627家，头豹研究院预测，2023年将达到 4,580家，行业竞争程度加大。

　　同时，在政策扶持和需求增长的推动下，模具行业由以钳工为核心的粗放型作坊式经营，逐步过渡到以先进、精密工艺设备和行业标准为保障，以设计能力和加工技术为核心的集约型现代化经营方式，模具开发技术水平提升明显。模具开发已从原始的手工绘图转化采用 2D/3D软件进行设计，部分行业内实力较强的企业在 CAE工艺设计、三维实体设计、有限元分析、无图化生产、高速高精度加工、数字化检测和信息化管理等方面已达到世界领先或先进水平。

　　由于注塑制品应用广泛，不同应用领域的客户对注塑制品的要求不尽相同，对生产企业的研发能力、技术实力、成形工艺和管理水平的要求具有一定的差异化，在此背景下，注塑产品行业呈现错位竞争的状态。在同一领域，具备较强研发能力、技术实力、成形工艺、生产规模和管理水平的企业，能更好地保障产品质量、交付周期，以获得更多下游客户，尤其是跨国企业的市场订单，在行业竞争中处于优势地位；而大部分中小企业受自身技术水平和产能的限制，只能参与中低端市场竞争。

　　由于大部分注塑制品需要依靠模具成形，使得模具开发成为了注塑制品生产的基础，而模具开发又需要依照产品设计进行，根据注塑制品行业这一特点，可以从产品设计、模具开发和注塑生产三个层次划分行业的竞争层次。具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。相应地，只有模具开发能力而不具备产品设计能力的企业处于行业竞争的中端，仅具有注塑生产能力的企业则处于行业竞争的低端。

　　医疗耗材行业具有高附加值的特点，欧美知名企业在该领域起步早，凭借技术垄断和品牌优势收割远超商品价值的超额利润。以生命科学实验领域为例，目前生命科学研究仍以欧美等发达国家为主导，一次性塑料耗材市场基本被欧美的大公司占据。全球生物实验耗材的主要巨头有 Corning、Thermo Fisher、VWR、GE Healthcare、Merck KGaA、Sarstedt 和 Eppendorf等欧美跨国公司，据弗若斯特沙利文统计数据显示，2018年进口品牌占据中国生物实验室一次性塑料耗材市场 94.5%份额。大型跨国医疗企业起步时间早，业务结构多元化，不仅提供耗材产品，还提供试剂、仪器设备、技术支持等服务。

　　我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。根据众成数科数据显示，截至 2021年底，全国实有医疗器械生产企业 28,643家，其中，可生产一类产品的企业 19,188家，可生产二类产品的企业 14,145家，可生产三类产品的企业 2,077家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。拱东医疗、硕华生命、洁特生物及昌红科技为代表的国内医用高分子塑料耗材厂商，和国际领先企业相比，虽有涉及相应领域，但整体来看规模仍尚小，难以与国际巨头形成有效竞争。（未完）