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作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2023/2/26 0:59:56 | 【字体:

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  Catalent康泰伦特制药公司今日宣布已完成位于中国上海外高桥自贸区的临床供应设施的扩建。

  Cambrex于10月27日宣布,将在明尼苏达州明尼阿波利斯投资建设一处占地2.1万平方英尺的新研发设施,以拓展其小分子开发和制造能力。

  药明生物宣布位于中国河北省石家庄市的生物药原液八厂(MFG8)已成功启动GMP生产。MFG8是药明生物在全球范围内投产的第11个生物药原液厂,为公司在四周内启动任意项目奠定坚实基础。

  歌礼制药有限公司近日宣布已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片,以满足国内和全球日益增长的潜在需求。歌礼已采取多项扩大利托那韦年产能的措施,包括在其全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司的生产基地增添关键设备等。

  药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基近日正式发布TESSA™技术。这是一种符合药品生产质量管理规范(GMP)的先进生产工艺,用于规模化生产无转染的腺相关病毒(AAV)。

  驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日宣布,公司位于南京的商业化生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核,被授予《药品生产许可证》。

  近日,广誉远发布公告称,核心控股子公司山西广誉远国药有限公司(以下简称“山西广誉远”)位于山西省晋中市太谷区,因近日当地出现疫情,按照晋中市太谷区工业和信息化局发布的《关于做好全区商贸(工业)企业疫情防控的紧急通知》实施临时停工。

  2021年,关于“药品质量管理”最奇葩的新闻,莫过于湖南某药企质量负责人,网吧PS药品生产许可证,被罚10万元,并10年禁入行业。

  近日,Moderna宣布与赛默飞世尔科技签订一份制造协议:在未来15年,赛默飞世尔将支持Moderna COVID-19**产品Spikevax以及该公司其他在研mRNA产品的生产。

  康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目,该项目从50L直接放大至2000L,不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务,同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO,康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上,有着优秀实践。

  科济药业(股票代码:,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,今日公告,公司旗下美国公司CARsgen Therapeutics Corporation在美国北卡罗来纳州三角研究园(RTP)区域建设的cGMP生产工厂(以下简称“RTP生产工厂”)已通过当地政府官方检查。

  天境生物宣布正式与浙江省杭州钱塘新区管委会签订战略合作协议,以进一步加速其创新产品的地产化和商业化进程,推动公司创新管线的不断转化来满足临床需求,尽快惠及中国肿瘤患者,持续实现创新价值。该协议将积极推动地产化新时间表的落实与落地。

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  全 球 领 先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布公司已顺利完成韩国食品药品安全部针对其无锡原液生产基地原液二厂的远程GMP检查。目前,公司累计已完成23次来 自美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局等多个权威药品监管机构检查。

  近日,国家工信部、发改委、财政部、市监局联合发布全国“2021年度智能制造试点示范工厂”名单,鱼跃医疗获“高端医用整料设备智能制造示范工厂”,成为医疗器械领域为数不多的国家级智造试点企业。

  大量针对创新药服务商的资本进入,足以说明国内医药行业资本市场围绕创新药的主线未变,但由于创新药的开发具有高风险性,一旦药物研发失败,投入的成本将“打水漂”,而创新药服务商,不仅能享受到创新药研发成功的红利,其抗风险能力和业绩稳定性比创新药企业高出不少,可以说是旱涝保收,这一优势性成为了创新药资本投资的“避风港”。

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