偷换王妃原标题：BMS免疫组合疗法中国获批；又一国产新冠灭活疫苗上市使用；豪思生物获2亿元B+轮融资

　　科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发。

　　6 月 9 日，百洋医药发布首次公开发行股票并在创业板上市初步询价及推介公告，拟公开发行股票数量为 5260 万股，占此次发行后股份总数的 10.02%，全部为公开发行新股，发行人股东不公开发售其所持股份。

　　此次公开发行后公司总股本为 52510 万股。公告显示，此次发行初始战略配售发行数量为 789 万股，占此次发行数量的 15%。

　　6 月 10 日，北京豪思生物科技有限公司宣布完成 2 亿元 B+ 轮融资。本轮融资由启明创投领投，元生创投、建发新兴投资及老股东远洋资本跟投。易凯资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进公司独家检测产品临床及注册申报，质谱仪器硬件产品研发、增大临床市场推广和宣传，形成完善的研发 - 产品 - 市场布局。

　　百济神州和 Shoreline Biosciences 宣布在基因修饰的自然杀伤（NK）细胞疗法领域开展全球研发和商业化战略合作

　　6 月 9 日，百济神州和 Shoreline Biosciences 宣布达成全球独家战略合作，联动 Shoreline的 iPSC NK 细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力，开发并商业化一系列基于 NK 细胞疗法的产品组合，用于治疗各类恶性肿瘤。

　　Shoreline Biosciences, Inc. 是一家生物科技公司，致力于运用智能技术，通过诱导多能干细胞（iPSC），设计开发同种异体即用型、标准化靶向自然杀伤（NK）细胞和巨噬细胞疗法，用于治疗癌症和其他严重疾病。百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家全球化的生物科技公司。

　　6 月 10 日，熙宁生物宣布完成近亿元人民币 A 轮融资。本轮融资由夏尔巴资本领投，君信资本等跟投。该轮融资将用于提升细胞及基因治疗领域技术服务能力与技术产能。此次融资完成后，熙宁生物将进一步提升细胞及基因治疗领域服务能力与技术产能，快速布局伴随诊断领域，加强对肿瘤药物临床研究的技术服务支持能力。

　　6 月 10 日，苏州迪凯尔医疗科技有限公司宣布完成近亿元人民币的 C 轮融资。本轮融资由恒旭资本领投，现有股东汇鼎资本跟投，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金将用于扩大团队规模，推进市场渠道建设、拓展产品管线等。

　　迪凯尔是一家专注于手术导航机器人研发和产业化的高科技医疗器械公司。公司现阶段已打造围绕口腔种植手术的多款核心产品，未来将基于导航机器人概念进一步拓展至其他科室应用场景。

　　近日，安龙生物正式宣布完成数亿元人民币 A 轮融资，本轮融资由中信医疗基金领投，弘晖资本、泰煜投资、元徕资本跟投，老股东泰格医药及海松资本继续加码跟投。

　　本轮融资将主要用于产品的临床前及临床开发、生产体系建设和对外合作。安龙生物关注基因治疗及核酸药物，为患者提供适合中国国情的基因治疗及核酸药物。

　　该公司将利用这些资金加速其在继续优化其现有产品方面的路线图。Overhaul 为全球各行业企业优化供应链可见性、完整性和安全性的解决方案供应商，包括制药和保健、技术、物流和食品饮料。

　　6 月 10 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的高选择性泛 FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂 gunagratinib（ICP-192）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗胆管癌。

　　ICP-192 是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的 1 类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛 FGFR 抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

　　该组合疗法此前已在 CheckMate-743 研究中证明了与化疗相比，能够在一线为所有类型的恶性胸膜间皮瘤患者带来显著且持久的总生存获益。根据公开资料，这是 16 年来首个获批用于间皮瘤的药物疗法。

　　6 月 10 日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2）已获得 NMPA 批准。此次获批适应症为：联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。这是卡瑞利珠单抗获批的第 6 项适应症。

　　IntelliHab 系统是一个在家中使用的治疗和数字健康生态系统，它为寻求缓解膝关节骨关节炎疼痛的患者引入了一种非阿片类的非侵入性治疗选择，同时能够远程向医生提供实时进展数据。

　　罗氏 Tecentriq 获英国 NICE 批准一线 日获悉，英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE) 近日发布指南，推荐将罗氏抗 PD-L1 疗法 Tecentriq 作为单药疗法，一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq 具体适用人群为：至少 50% 的肿瘤细胞或至少 10% 的肿瘤浸润性免疫细胞有 PD-L1 表达、无 EGFR 或 ALK 基因组畸变的转移性 NSCLC 成人患者。

　　Tecentriq 属于 PD-（L）1 肿瘤免疫疗法家族，可与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的 PD-L1 蛋白靶向结合，阻断 PD-L1 与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用，激活 T 细胞。

　　6 月 7 日，乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子（tissue factor，TF）的抗体偶联药物 MRG004A 的新药临床试验申请（IND）获得 CDE 承办受理。

　　MRG004A 是全球为数不多的进入临床开发阶段的 TF ADC 药物，其在美国的 IND 申请于今年 2 月已经获得 FDA 的批准，正在开展针对 TF 阳性晚期或转移性实体瘤的 Ⅰ 期研究，如今也是国内第一个申报临床的 TF ADC 药物。

　　6 月 9 日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）上市。

　　该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物（ADC），适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。

　　复宏汉霖斯鲁利单抗注射液两项最新临床研究结果在 ASCO 2021 上首次发布

　　6 月 7 日，复宏汉霖（宣布公司自主开发的斯鲁利单抗（HLX10）用于治疗转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤和晚期宫颈癌的两项 Ⅱ 期临床试验数据（HLX10-010-MSI201 和 HLX10-011-CC201）在近期召开的 2021 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发布。

　　目前，斯鲁利单抗针对 MSI-H 实体瘤适应症的上市注册申请（NDA）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评程序。

　　6 月 9 日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用，为我国抗击新冠疫情再添利器，国产新冠灭活疫苗继续扩增产能。

　　目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进，医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中，预计年底建成投产，届时疫苗的年产量将扩增至 5 至 10 亿剂，为全球抗击新冠疫情再添薪火。医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种 2 剂，每剂间隔 2-4 周。目前接种年龄为 18 岁及以上人群。

　　2021年6月10日获悉，美国俄克拉何马州卫生部门披露，可能被迫报废约8万剂将在数周内过期的新冠疫苗。而在阿肯色、俄亥俄州，也有约27万剂疫苗即将过期。

　　美国广播公司9日以俄克拉何马州卫生部门官员里德为消息源报道，州卫生部门“把过期疫苗从现有库存取出，正依照疾病控制和预防中心指南恰当处理操作”。过期原因在于单日接种量从8000剂降至4500剂，疫苗用不完。

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